关于特色细胞质检服务
新生命普瑞承袭了新生命干细胞公司在细胞领域积累的技术优势，具备了较强的检验检测能力，是西南第一家获得CNAS认可的第三方医学检验机构。获批CNAS认可标志着我司具备国际标准的实验室管理水平和检测能力，认可范围内的“间充质干细胞表面标志物”、“人类嗜T淋巴细胞病毒抗体”和“细菌内毒素”等11项检测项目是ILAC国际互认项目。
| 序号 | 项目名称 | 样本要求(类型/送检量) | 检测方法 |
|---|---|---|---|
| 1 | 间充质干细胞表面标志物 | 细胞悬液 体积> 0.5ml（细胞数约100万个） | 流式细胞术 |
| 2 | 人类嗜T淋巴细胞病毒抗体 | 细胞上清液 体积2.0ml | ELISA |
| 3 | 细菌内毒素 | 细胞上清液 体积1.0-5.0ml | 凝胶法 |
| 4 | 乙型肝炎病毒核酸定性检测 | 细胞悬液/血浆 体积> 2.0ml | PCR 荧光法 |
| 5 | 丙型肝炎病毒核酸定性检测 | 细胞悬液/血浆 体积> 2.0ml | PCR 荧光法 |
| 6 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测 | 细胞培养上清液/血清/血浆 体积2.0-5.0ml | ELISA |
| 7 | 丙型肝炎病毒抗体检测 | 细胞培养上清液/血清/血浆 体积2.0-5.0ml | ELISA |
| 8 | 人类免疫缺陷病毒抗体初筛检测 | 细胞培养上清液/血清/血浆 体积2.0-5.0ml | ELISA |
| 9 | 梅毒螺旋体特异性抗体检测 | 细胞培养上清液/血清/血浆 体积2.0-5.0ml | ELISA |
| 10 | 巨细胞病毒IgM抗体检测 | 细胞培养上清液/血清/血浆 体积2.0-5.0ml | ELISA |
| 11 | 革兰染色 | 细胞悬液 体积5.0-10ml | 革兰氏染色法 |
作为专业的第三方细胞质量检测服务平台，我们致力于为细胞与生物制药行业提供覆盖全流程的质量控制支持，系统性地开展GMP体系合规服务、细胞库与细胞治疗产品质量检测、原材料及残留物检测、干细胞制备工艺验证，并结合多维度流式细胞检测技术，对细胞表型、活性及功能进行精准解析。从细胞资源的溯源建库，到治疗产品的关键工艺节点与放行检测，我们提供标准化、可溯源、定制化的一站式质控解决方案。坚持以科学严谨的数据报告，助力医疗机构、科研单位及企业满足监管要求，推动创新细胞治疗手段安全、合规、高效地走向临床。